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Medizinprodukte: Betreiber- und Anwenderpflichten

Die am 01.01.2017 novellierte Medizinprodukte-Betreiberver-ordnung (MPBetreibV) definiert eine Reihe von Pflichten für Betreiber und Anwender von Medizinprodukten, deren Umsetzung bei Begehungen durch Gewerbeaufsichtsämter und Regierungspräsidien überprüft wird.

Inhalte

▪ Anforderungen der neuen MPBetreibV (2017)
▪ Weitere Rechtliche Grundlagen (MPG, MPSV, etc.)
▪ Anforderungen an aktive und nicht aktive Medizinprodukte
▪ Anforderungen an Medizinprodukte der Anlage 1 und der
  Anlage 2 MPBetreibV
▪ Betreiben und Anwenden von In-vitro-Diagnostika (Blutzucker,
  Quick, …)
▪ Korrekter Aufbau eines Medizinproduktebestandsverzeichnisses
▪ Anlegen von Medizinproduktebüchern
▪ Haftungsrechtlich einwandfreies Einweisen von Anwendern
▪ Festlegung der richtigen Prüfintervalle
▪ Beauftragung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) und
  messtechnischen Kontrollen (MTK)
▪ Korrekte Meldung von Vorkommnissen an das Bundesinstitut
  für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Lernziele

Die Fortbildung vermittelt die Grundlagen für eine sichere und zielgerichtete Umsetzung der Anforderungen der neuen gesetzlichen Bestimmungen. Sie werden in den geltenden Betreiber- und Anwenderpflichten für Medizinprodukte geschult.

Sie erfahren, wie Sie vorgehen, um die Anforderungen der neuen MPBetreibV im Alltag und auf Dokumentationsebene zu erfüllen. Zudem ist in Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten eine sachkundige und zuverlässige Person mit entsprechender Weiterbildung zwingend als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen. Das Seminar vermittelt Ihnen die erforderlichen Hintergründe, um als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit in Ihrer Einrichtung tätig zu sein.

 

 

Preise, Termine und Veranstaltungsorte

Es sind aktuell keine Veranstaltungen geplant. Bitte kontaktieren Sie uns. anfrage@bbw-seminare.de

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